質(zhì)量管理手冊和程序文件什么區(qū)別？
你好呀，我是你們的老朋友小質(zhì)，一個在制造業(yè)深耕10年的質(zhì)量人。最近好多小伙伴私信我：“小質(zhì)，我剛接手公司質(zhì)量體系，看懂了手冊，但程序文件怎么總感覺像‘翻譯’一樣？”今天就用最接地氣的方式，給你講清楚——質(zhì)量管理手冊和程序文件到底差在哪？
Q：先說結(jié)論，它們的區(qū)別是什么？
簡單說：手冊是“綱領(lǐng)”，程序文件是“操作指南”。
就像你寫小說：手冊是故事大綱（主角是誰、主線是什么），程序文件就是每章怎么寫、人物怎么互動、情節(jié)怎么推進——細節(jié)全在里面。
Q：舉個真實案例吧！
去年我在一家做醫(yī)療設(shè)備的工廠實習(xí)時，看到他們剛導(dǎo)入ISO 13485體系。老張是質(zhì)量主管，第一天就讓我讀《質(zhì)量管理手冊》——里面寫著：“組織應(yīng)確保產(chǎn)品可追溯性?！甭犞Ω叽笊?，對吧？
但第二天，他遞給我一份《進貨檢驗程序文件》，里面詳細寫了：“所有采購物料到貨后，必須貼唯一二維碼標簽，由IQC（來料品質(zhì)控制）人員掃碼錄入系統(tǒng)，保存記錄至少三年。”
你看，手冊說“要追溯”，程序文件告訴你“怎么追”——誰來做、怎么做、留什么證據(jù)。這就是差距。
Q：那如果只寫手冊不寫程序，會怎樣？
我親眼見過一次！某初創(chuàng)公司只寫了手冊，沒寫程序，結(jié)果員工執(zhí)行時各干各的。有人覺得“掃碼就行”，有人認為“簽字就完事”。三個月后被客戶審核發(fā)現(xiàn)，關(guān)鍵工序無記錄，直接扣分！
程序文件不是“多此一舉”，而是把抽象要求變成可落地的動作，是質(zhì)量體系真正“活起來”的關(guān)鍵。
Q：新手怎么快速區(qū)分它們？記住這三點：
1?? 層級不同：手冊是頂層文件，程序文件是中層執(zhí)行文件；
2?? 語言風(fēng)格不同：手冊偏“原則性描述”，比如“組織應(yīng)持續(xù)改進”；程序文件偏“動作指令”，比如“每月5日前填寫《過程審核表》并提交QA組長”；
3?? 用途不同：手冊用于內(nèi)部培訓(xùn)+外部認證，程序文件用于日常操作+問題追溯。
最后送一句我的心得：別怕寫程序文件麻煩，它才是你質(zhì)量管理真正的“肌肉記憶”。
如果你也在做體系，歡迎留言聊聊你的困惑～我們互相打氣，一起把質(zhì)量做到骨子里！?
